中药里的有效成分、特征成分含量测定,不同批次、产地或前处理的中药指纹图谱的相似度比较仍然是目前中药及其制剂质控评估的重要手段。探擎除了提供常规 HPLC 和 UHPLC 的技术手段外,还能提供独家的双三元液相技术(DGLC)和 CAD 通用型质量检测器,以及高压离子色谱系统,可以为中药质量控制开拓“一法多用,一测多评”的新颖方法学研究。
传统中药有效成分的提取多采用煎煮法、浸渍法、索氏提取、超声提取等方法,但往往存在效率低,耗溶剂,时间长等问题,ASE150/350加速溶剂萃取仪利用高温(40-200 ℃)和高压(1500 psi)条件,可以在“无人值守”的状态下,对批量样品进行快速充分的序列溶剂优化提取,保证更高的萃取回收率,更高的提取通量,且环保性佳,操作便利。
用化学成分控制中药质量:
目前中药质量控制模式基本是走化药质量模式,通过建立以测定某单一成分为目标的分析方法和定性定量标准(PS:中国药典,就是这种模式下产物)。不可否认,历次药典的标准提升,将中药质量标准从经验鉴别到各种指标检测,某种程度来讲对中药质量进行了控制提升,有一定的规范作用。但从根本上来说,这种化药分析模式,与传统中医理论的“整体”“系统”观念是不相容的。
.中药指纹图谱值得关注:日本汉方药按饮片配方煎煮得到的煎汁作为标准指纹图谱,对大生产的原料,配方和工艺严格控制,使产品指纹图谱与标准指纹图谱一致。美国FAD在有关草药质量控制中提出可以建立并申报药材及其制剂的色谱指纹图谱,以检测和考察草药产品批间质量的一致性。WHO草药评价指导原则中规定,如果草药的活性成分不能鉴别,可以通过色谱指纹图谱证明产品质量的一致。欧共体在草药质量指南中也指出,草药的质量稳定性仅靠测定已知的有效成分是不够的,应该通过指纹图谱显示其所含的各种成分。英国草药典、印度草药典、德国药用植物协会、加拿大药用及芳香植物学会等均把指纹图谱作为中药质量控制的标准之一。中药指纹图谱可完善表述中药的整体性特征,采取适当模糊的处理方式,完全可以建立成为中国自立的创新型质量控制模式,并可为社会接受。
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