药物研发测试

　　药物研发测试是一种十分严谨的科学检测，众所周知，在医疗发展水平逐渐提升的同时，药物研发测试更加应该受到特别关注，一来，药物是对治疗疾病有巨大贡献的物品，如果药物没有达到说明上的效果，就会影响整个治疗疗程，也可能影响整个医学的发展。二来，倘若药物研发不经过测试就进入市场，极有可能会造成一定的企业纠纷和生命威胁，药物研发测试就是为了避免药物副作用的放大化，确保药物的安全性。

　　探擎作为药物领域专业分析机构，基于分析实验室中心专业完善的仪器平台和微谱技术强大的专业团队，为客户提供药物成分分析、指定成分分析等分析技术支持，为各类企业提供准确分析报告、助力企业产品质量控制。




 

　　我们的服务

　　化合物制备

　　杂质研究是药物质量研究中非常重要的部分。在研究未知有机杂质结构时，常需要通过液相制备的方法将杂质富集后进行解析。

　　探擎医药具有经验丰富的杂质研究团队，有专业的分离纯化人员及项目负责人，强大的项目管理团队，保障我们为客户提供专业的服务体验。探擎医药可提供从分离纯化到结构解析、结构确证以及针对杂质的测试方法开发与验证的全流程服务。

　　结构解析

　　杂质结构鉴定是杂质研究过程中非常重要的一步，探擎医药拥有完善的仪器平台：针对已提纯杂质可进行完备的仪器表征，经验丰富的技术团队专业完成杂质结构的鉴定;针对未提纯杂质探擎医药可提供化合物制备服务，或使用其他痕量物质定性定量方法来协助完成杂质结构的鉴定。探擎医药致力于为广大医药企业解决未知杂质的难题。

　　结构确证

　　药品注册申报时，申报资料中“特性鉴定”项要求对药品中涉及的原料药和可能杂质的结构进行确证，企业需要提供具体的研究数据和图谱，并进行解析确证。

　　充分的结构确证不仅需要使用多类分析仪器，还需要仪器应用及解析经验均很丰富的技术人员来实施，另外作为申报数据，评审机构对结构确证数据完整性的要求也日益提高。




 

　　探擎医药是国内专业的结构确证项目研究服务机构，拥有完善的仪器平台(如FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有机元素分析仪等)，配备了具有五年以上结构解析经验的技术团队，在严格的质量体系保障下，我们可一站式满足企业多品类药品的结构确证项目需求，大大提高药品注册申报的效率。

　　截至目前，探擎医药已帮助国内近百家药企完成累计500多个化合物的结构确证项目。企业的信任支持着我们不断前行，帮助更多药企夯实药品注册资料的基础，助力企业成功注册申报。

　　反向工程

　　仿制药的一致性评价需要企业投入大量的人力物力来进行，这其中处方和工艺的研究是基础，而处方工艺研究的快速进展与原料药粒度、制剂中原料药晶型、工艺路线、辅料规格等信息的确认息息相关。

　　探擎医药作为目前国内专业的逆向工程研究机构之一，凭借多年的逆向分析以及制剂研究经验，可帮助企业完成RLD(对参比制剂)表征，如API(药物活性成分)的晶型研究、粒度研究、处方成分比例的确定，及对制剂工艺的判断等，可以帮助企业更快速度、更高质量地完成处方工艺的研究，助力企业在仿制药一致性评价上事半功倍。

　　药物测试

　　探擎医药测试部门是专门为医药企业提供测试服务的平台。我们具有丰富经验的研发测试团队，强大的仪器平台支持，具备NMR、场发射SEM-EDS、LC-TOFMS、ICP-MS、ICP-OES、TGA、DSC在内等上百种测试仪器。始终以客户为中心，探擎医药带客户感受快、稳、准、暖的产品及服务。

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